賽諾菲-安萬特公司旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德24日宣布,公司生產(chǎn)的Humenza甲型流感(H1N1)單價佐劑流感疫苗已獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認(rèn)可。
歐盟藥品管理局人用藥品委員會建議對疫苗頒發(fā)歐盟上市許可,用于在6月齡及以上人群中預(yù)防大流行性甲型流感(H1N1)2009病毒引發(fā)的流感。所有年齡組(6月齡至17歲兒童、成人和老年人)的免疫應(yīng)答數(shù)據(jù)顯示,甲型流感(H1N1)單價疫苗在接種21天后能引起強(qiáng)烈的抗體應(yīng)答,已達(dá)到歐盟藥品管理局的免疫原性標(biāo)準(zhǔn),具有血清保護(hù)效果。 |