中藥國(guó)際化須打開(kāi)“黑匣子”
2010-12-10   作者:閆希軍(天士力集團(tuán)董事長(zhǎng))  來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)
 
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  由于生活條件和生活方式的轉(zhuǎn)變,人類疾病譜的改變已是客觀現(xiàn)實(shí),但是,新藥研發(fā)的資源越來(lái)越少,以化學(xué)藥物為主導(dǎo)的新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高,化學(xué)創(chuàng)新藥物越來(lái)越困難。這種形勢(shì)就給中藥創(chuàng)新并走向國(guó)際化,迎來(lái)了一個(gè)難得的發(fā)展機(jī)遇。
  同時(shí),中醫(yī)藥走向國(guó)際化面臨巨大威脅。目前,國(guó)外已有一批企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)投入人力、財(cái)力和技術(shù)資源開(kāi)發(fā)植物藥,而且得到了金融投資機(jī)構(gòu)的大力支持。
  在這種形勢(shì)下,中國(guó)的中藥如果不盡快尋找解決問(wèn)題的方法和途徑,快速走向國(guó)際化,喪失的就不僅僅是技術(shù),也不僅僅是局部市場(chǎng),而可能喪失了對(duì)評(píng)審法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參與權(quán)、話語(yǔ)權(quán)。
  中藥走向國(guó)際化的過(guò)程,實(shí)質(zhì)上是中西兩種文化碰撞的過(guò)程,是中醫(yī)藥與現(xiàn)代西醫(yī)藥融合的過(guò)程,是語(yǔ)言工具轉(zhuǎn)換、技術(shù)方法轉(zhuǎn)變、理念意識(shí)轉(zhuǎn)變,最終達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的過(guò)程。
  2010年初,天士力復(fù)方丹參滴丸完成美國(guó)FDA Ⅱ期臨床試驗(yàn),現(xiàn)已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。多年探尋,使我們感到,只有深入國(guó)際才能認(rèn)知國(guó)際,必須堅(jiān)持自主創(chuàng)新、系統(tǒng)創(chuàng)新和集成創(chuàng)新,善于在紛繁的事項(xiàng)中去牢牢把握標(biāo)準(zhǔn)、平臺(tái)和人才3個(gè)要素,以這3個(gè)要素的過(guò)硬功力,與世界對(duì)話。
  第一,標(biāo)準(zhǔn)體系要國(guó)際化。中藥標(biāo)準(zhǔn)不能籠統(tǒng)地說(shuō)與國(guó)際接軌。中醫(yī)藥國(guó)際化的本質(zhì)是現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化,只有現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,才能從分子水平說(shuō)清楚復(fù)方中藥組分,把“膏散丸丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng)新中藥、數(shù)字解析”,打開(kāi)中醫(yī)藥神秘的“黑匣子”。
  第二,產(chǎn)業(yè)平臺(tái)要現(xiàn)代化,F(xiàn)代中藥是傳統(tǒng)中藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物,這種結(jié)合立于現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。藥品質(zhì)量源于研發(fā)、產(chǎn)于制造、惠于營(yíng)銷服務(wù),產(chǎn)業(yè)平臺(tái)現(xiàn)代化是求索中醫(yī)藥國(guó)際化的要件與硬件。
  第三,人才梯隊(duì)要高端化。致力中醫(yī)藥國(guó)際化,既需要具有國(guó)際化韜略和膽略的決策者,還需要既懂藥政又懂專業(yè)且有溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力的高級(jí)人才。企業(yè)的整體運(yùn)行,需要有從事技術(shù)的、管理的、營(yíng)銷的等專業(yè)頂尖型、知識(shí)復(fù)合型,從領(lǐng)頭人到執(zhí)行者的人才梯隊(duì)。
  中醫(yī)藥走向國(guó)際化,我們要敢為人先,勇敢地“走出去”,體現(xiàn)新時(shí)代的企業(yè)科學(xué)精神;還要“走進(jìn)去”,實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)藥融合融通;更要“走上去”,實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接,進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
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