應(yīng)盡快確認(rèn)激光治近視的安全性
2012-02-16   作者:龔鵬(醫(yī)學(xué)博士)  來(lái)源:東方早報(bào)
 
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  臺(tái)灣地區(qū)最早引入激光近視矯正手術(shù)的臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳近日宣布,今后不再做此手術(shù)。因他經(jīng)長(zhǎng)期觀(guān)察發(fā)現(xiàn),不少當(dāng)年接受該手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,或與當(dāng)年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
  眼睛是一個(gè)精細(xì)的人體器官,手術(shù)“微雕”作業(yè)的長(zhǎng)期影響可能需要若干年以后才會(huì)慢慢暴露出來(lái)。視力與人們的生活質(zhì)量關(guān)系非常密切,做近視手術(shù)的多是十幾、二十幾歲的年輕人,再過(guò)十幾二十年,也不過(guò)四五十歲,還有很長(zhǎng)的一段人生道路要走,如果因?yàn)榍捌谑中g(shù)的問(wèn)題,影響了他們之后幾十年的生活,甚至讓他們?cè)诤诎抵卸冗^(guò)余生,那么手術(shù)是不是有些得不償失呢?
  醫(yī)學(xué)的復(fù)雜性,讓人們?cè)谂袛嘁环N手術(shù)、一種藥物的治療效果或風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候,會(huì)出現(xiàn)偏差。有些在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段效果良好的方法卻不能在人體重現(xiàn);有些經(jīng)過(guò)一期臨床、二期臨床實(shí)驗(yàn)證明有效的方法最終折戟沉沙,有些上市多年的藥物或者成熟的方案被最終否決,這樣的案例在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域非常常見(jiàn)。所以,對(duì)激光近視矯正手術(shù)所可能引發(fā)的問(wèn)題,我們要更加謹(jǐn)慎、科學(xué)、規(guī)范地去求證,不能隨意否定這樣一種給人們帶來(lái)諸多便利的新方法,但也不能對(duì)暴露出來(lái)的問(wèn)題視而不見(jiàn),掉以輕心。
  這方面,衛(wèi)生主管部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任重大。
  對(duì)此事,一是要盡快啟動(dòng)調(diào)查程序,由眼科專(zhuān)家、流行病學(xué)專(zhuān)家、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家等組成調(diào)查團(tuán),對(duì)開(kāi)展此項(xiàng)業(yè)務(wù)的情況及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的調(diào)查,取得一手?jǐn)?shù)據(jù),回應(yīng)社會(huì)的關(guān)切。二是要進(jìn)一步完善不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。經(jīng)過(guò)近些年的努力,國(guó)內(nèi)雖然已經(jīng)建立起一套監(jiān)管機(jī)制,但由于各個(gè)地區(qū)、各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的水平參差不齊,準(zhǔn)入門(mén)檻也相對(duì)較低,再加上報(bào)喜不報(bào)憂(yōu)的習(xí)慣性思維,漏報(bào)、瞞報(bào)的情況還是時(shí)有發(fā)生,因此,還需要花大力氣推進(jìn)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、自愿呈報(bào)系統(tǒng)的建設(shè)。三是要進(jìn)一步加大研究投入,適時(shí)啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的再評(píng)估,讓人們對(duì)該項(xiàng)手術(shù)的安全性、適應(yīng)證有一個(gè)更為準(zhǔn)確的結(jié)論。四是要追蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)的最新資訊,做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備并及時(shí)發(fā)布信息,保障公民的知情權(quán)。
  近視眼的激光治療不在醫(yī)保的支付范圍內(nèi),但又有龐大的社會(huì)需求,市場(chǎng)的“蛋糕”很大。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能受利益驅(qū)使,擴(kuò)大手術(shù)適應(yīng)證,或在技術(shù)、人員、設(shè)備、經(jīng)驗(yàn)不過(guò)關(guān)的情況下貿(mào)然開(kāi)展此項(xiàng)業(yè)務(wù),從而給年輕患者未來(lái)的眼睛安全留下隱患。
  我們要防止因?yàn)闀r(shí)間跨度長(zhǎng)、責(zé)任認(rèn)定難,而對(duì)病人訴求不予理睬現(xiàn)象的發(fā)生。一方面要建立事前預(yù)警制度,對(duì)超適應(yīng)證問(wèn)題絕不姑息,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件;另一方面要建立實(shí)時(shí)跟蹤制度,對(duì)手術(shù)后發(fā)生的問(wèn)題及時(shí)解決;此外,還要建立事后的責(zé)任追究制度,對(duì)因?yàn)槭中g(shù)不過(guò)關(guān)造成的損害,要有申訴的渠道和相應(yīng)賠付。
  對(duì)準(zhǔn)備采取手術(shù)治療近視的患者來(lái)說(shuō),在爭(zhēng)議尚存的情況下,應(yīng)更加謹(jǐn)慎地做出決定。近視眼患者的數(shù)量相當(dāng)龐大,都去做激光手術(shù)治療顯然不現(xiàn)實(shí),也不經(jīng)濟(jì),而且必然會(huì)有一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)。采取什么樣的治療方式,最終決定權(quán)還是在患者手里,在手術(shù)前,不妨思考得更全面一些,比如近視程度是否已經(jīng)完全不能忍受,是否有其他保守治療方法等。
  雖然昨天晚些時(shí)候,臺(tái)灣地區(qū)又有媒體報(bào)道說(shuō),此前蔡瑞芳教授引發(fā)的準(zhǔn)分子激光手術(shù)暫停論是一場(chǎng)小誤會(huì),多位權(quán)威專(zhuān)家也認(rèn)為該手術(shù)是安全的,但考慮到該“誤會(huì)”引發(fā)公眾高度關(guān)注,此前也一直爭(zhēng)議聲不止,還不時(shí)有接受手術(shù)的人士在網(wǎng)上“現(xiàn)身說(shuō)法”,顯見(jiàn)公眾疑慮并未消除,此時(shí),權(quán)威部門(mén)很有必要出面,盡快確認(rèn)該種手術(shù)的安全性。
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