危險(xiǎn)膠囊再曝監(jiān)督之亂
2012-04-16   作者:魯寧  來源:東方早報(bào)
 

 
  魯 寧

  有些中西藥物對(duì)人體消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有較大刺激性,需要用可融解的藥用膠囊包起來便于服用,并與藥物一起被人體消化吸收。如果藥用膠囊重金屬鉻含量嚴(yán)重超標(biāo),對(duì)人體造成的危害不言而喻。
  藥用膠囊分胃溶與腸溶兩種,鑒于其與藥物一起被人服用,按照《中國(guó)藥典》食用明膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料,再以此作為制作藥用膠囊的主要原材料。
  然而多年來,藥用膠囊的原料丑聞每隔一段日子,總會(huì)被媒體曝光一回。例如湖北的“鋸末膠囊”冒充“藥用膠囊”就屬其中的典型案例。昨日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》發(fā)布“膠囊里的秘密”揭露性報(bào)道,河北、江西、浙江數(shù)省,一條以工業(yè)明膠替代藥用明膠制造藥用膠囊的黑色產(chǎn)業(yè)鏈浮現(xiàn)在億萬觀眾面前,令觀眾憤慨無比卻又只能扼腕嘆息。
  浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)號(hào)稱中國(guó)藥用膠囊之鄉(xiāng),鼎盛時(shí)期,全鄉(xiāng)數(shù)百家大小膠囊廠家、作坊,年生產(chǎn)藥用膠囊1000億粒,產(chǎn)量占到全國(guó)三分之一。但早報(bào)評(píng)論員早年前往采訪時(shí)獲知,多數(shù)廠家和作坊屬無證生產(chǎn),導(dǎo)致所產(chǎn)膠囊也以“三無產(chǎn)品”居多。
  最早,藥用膠囊生產(chǎn)監(jiān)管歸衛(wèi)生部管。1989年,衛(wèi)生部將其列為藥品監(jiān)管范圍。1990年起,衛(wèi)生部向部分膠囊生產(chǎn)的達(dá)標(biāo)企業(yè)頒行《藥品生產(chǎn)許可證》,若照此堅(jiān)持下去,今天的情況也許不至于如此之糟?蓢@的是,這廂衛(wèi)生部的許可證需要達(dá)標(biāo)一批才能頒行一批,那廂國(guó)家醫(yī)藥管理局也于1992年起向全部生產(chǎn)廠家核發(fā)了《藥品包材企業(yè)許可證》。于是,只有中國(guó)才會(huì)出現(xiàn)的“有趣現(xiàn)象”是,同為膠囊生產(chǎn)企業(yè)不但所持生產(chǎn)許可證完全不同,甚至連膠囊的產(chǎn)品屬性也完全不同。如此匪夷所思,直到1998年國(guó)家藥監(jiān)局組建后才有所改觀。但藥用膠囊生產(chǎn)過程,除所用原料被納入《中國(guó)藥典》之外,強(qiáng)制性的藥用膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以及生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)依然空缺至今。換言之,對(duì)央視剛曝光的無良企業(yè),要想對(duì)其依法追責(zé),至少在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)層面,有關(guān)方面會(huì)產(chǎn)生某種不踏實(shí)感。
  藥用膠囊重金屬鉻嚴(yán)重超標(biāo),在于部分膠囊生產(chǎn)廠家用低價(jià)的工業(yè)明膠替代了高價(jià)的藥用明膠。而生產(chǎn)工業(yè)明膠的原料恰恰系箱包廠、皮具廠、皮衣廠和皮鞋廠所裁剩的熟皮下腳料。
  從動(dòng)物身上剝下來的皮俗稱生皮,要做成皮鞋原料,必須將生皮脫脂,其脫脂工藝或用芒硝進(jìn)行硝制,或用硫酸鉻、鉻鹽等進(jìn)行鞣制。鑒于鉻對(duì)人體有“大害”,故經(jīng)鞣制的熟皮下腳料被嚴(yán)禁用作生產(chǎn)藥用明膠之原料。
  本期《每周質(zhì)量報(bào)告》披露,央視在北京、江西、吉林、青海等地,選取多家藥店銷售的9家藥廠13個(gè)批次的膠囊藥品,進(jìn)行含鉻量買樣送檢,結(jié)果13個(gè)批次全部超標(biāo),其中最大超標(biāo)達(dá)90多倍。而2010版《中國(guó)藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。
  一個(gè)行業(yè)內(nèi)作惡企業(yè)長(zhǎng)期存在,當(dāng)?shù)卣豢赡苋恢,?dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(負(fù)責(zé)全程監(jiān)管)及質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)(負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程國(guó)家抽檢)也不可能從無耳聞,F(xiàn)如今,上周曝光的工業(yè)明膠“調(diào)和”老酸奶事件很可能不了了之,“膠囊之鄉(xiāng)”的所謂“藥用膠囊”,是否也能享受到此項(xiàng)“待遇”呢?

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