|
“問題膠囊”質(zhì)問監(jiān)管何時(shí)上位
|
|
|
|
|
2012-04-17 作者：潘晟 來源：上海金融報(bào)
|
|
| |
中央電視臺(tái)《每周質(zhì)量報(bào)告》近日曝光，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北、江西等地購買用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠，代替食用明膠作為原料生產(chǎn)藥用膠囊，并將這些膠囊賣到了藥企。而根據(jù)央視記者調(diào)查，包括長春海外制藥、修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)等九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種藥品鉻超標(biāo)，涉及藥物中不乏常用藥。
藥品安全事關(guān)百姓的身家性命，但近幾年來，該領(lǐng)域發(fā)生的一系列安全問題，卻一再觸及百姓緊繃的神經(jīng)：從過期藥、回收藥再度進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，到如今工業(yè)原料堂而皇之地成為藥品生產(chǎn)的重要輔料。難怪有網(wǎng)友感嘆：“健康時(shí)，我們的吃喝不安全。生病了，我們的藥物也不安全。那我們的安全，究竟哪里去了呢？”
應(yīng)該說，中央對于藥品質(zhì)量安全一直保持高度重視。近幾年來，針對藥價(jià)虛高、假藥頻現(xiàn)等問題，有關(guān)部門進(jìn)行了一系列集中整治行動(dòng)。而國務(wù)院在今年1月份發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也明確要求，醫(yī)藥企業(yè)必須堅(jiān)持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則，落實(shí)藥品安全責(zé)任，確保藥品質(zhì)量，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，并且要求有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。遺憾的是，盡管有關(guān)部門三令五申，相關(guān)安全問題卻有愈演愈烈之勢。
在筆者看來，造成藥品安全問題頻發(fā)的關(guān)鍵原因，還在于相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管嚴(yán)重缺位。一方面，從監(jiān)管制度看，我國的藥品監(jiān)管過于依賴事前審批和事后監(jiān)管的行政化手段，現(xiàn)行的《藥品管理法》基本沿用了行政處罰法的框架，沒有建立起適用于市場化運(yùn)作下的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，諸如風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、信息披露等重要內(nèi)容，都沒有得到相應(yīng)的體現(xiàn)。特別是在最容易發(fā)生問題的藥品流通環(huán)節(jié)，即過程監(jiān)管方面異常薄弱，甚至可以說存在真空地帶。以此次被曝光的問題膠囊為例，理論上只要有關(guān)部門在任何一個(gè)交易環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，這種問題膠囊都將無所遁形。但事實(shí)上，無論是在工業(yè)明膠進(jìn)入膠囊生產(chǎn)企業(yè)，還是藥廠采購此類膠囊生產(chǎn)藥物等環(huán)節(jié)，所謂的檢測程序都形同虛設(shè)。
另一方面，雖然與食品安全監(jiān)管“九龍治水”不同，藥品安全監(jiān)管有一個(gè)明確的主管部門，但在實(shí)際操作過程中，“一龍治水”同樣難逃多頭管理的尷尬。雖然《藥品管理法》在規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)行為方面用墨頗多，但無論是對于上游原料企業(yè)，還是下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用，都缺乏實(shí)質(zhì)性的規(guī)定，這使得藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中往往遇到很大阻力。特別是對于一些沒有固定生產(chǎn)場所的不法分子，藥監(jiān)部門往往需要與工商、公安等部門進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法，才能取得一定成效。執(zhí)法過程的備受桎梏，也進(jìn)一步加劇了有關(guān)部門寧愿采取事后追懲的方式進(jìn)行監(jiān)管。但作為事關(guān)百姓性命的藥品安全，等到出問題之后再亡羊補(bǔ)牢，無疑為時(shí)已晚。
因此，筆者希望，有關(guān)部門一方面能夠完善藥品監(jiān)管制度，現(xiàn)行的《藥品管理法》距上一次修訂已經(jīng)超過10年，在某些領(lǐng)域已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前的情況，未來應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)監(jiān)管關(guān)口前移，從事后追懲向風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防轉(zhuǎn)型。另一方面，應(yīng)該進(jìn)一步明確相關(guān)職能部門的監(jiān)管職責(zé)，讓各環(huán)節(jié)既權(quán)責(zé)明確，又能有效銜接，同時(shí)還要強(qiáng)化問責(zé)制度，防止職能部門不作為情況的發(fā)生。
|
|
| 凡標(biāo)注來源為“經(jīng)濟(jì)參考報(bào)”或“經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件，及電子雜志等數(shù)字媒體產(chǎn)品，版權(quán)均屬新華社經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社，未經(jīng)書面授權(quán)，不得以任何形式刊載、播放。 |
|
|
|
|
|