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2012-08-09 作者:夏金彪 來源:中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)
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被稱為史上最嚴(yán)“限藥令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(簡稱《辦法》)8月1日開始實(shí)施,以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素4個(gè)方面為基本原則,該《辦法》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。其中明確規(guī)定了不同等級醫(yī)生的開藥權(quán)限,嚴(yán)重違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)生將被吊銷執(zhí)業(yè)證書甚至被追究刑事責(zé)任。 這意味著從8月起臨床醫(yī)生不能再開大處方。
《辦法》規(guī)定,在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),在抗菌藥物使用上,用什么類型、用多長時(shí)間、用多大量,路徑都有明確要求。如闌尾炎手術(shù)就根據(jù)患者試敏結(jié)果規(guī)定了4種用藥方法,醫(yī)生不僅不能開大處方,甚至連具體用藥配比都會有限定。 《辦法》還規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán);嚴(yán)重違規(guī)者可以追究刑事責(zé)任。 抗菌藥物從誕生到現(xiàn)在,經(jīng)歷了從“天上”到“人間”的過程。
1928年英國細(xì)菌學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)了世界上第一種具有抗菌作用的抗生素——青霉素,當(dāng)時(shí)該藥被當(dāng)成稀缺的神藥,曾拯救了無數(shù)人的生命,青霉素的發(fā)明也被認(rèn)為是人類歷史和醫(yī)學(xué)史上的里程碑事件。上世紀(jì)40年代,青霉素開始被廣泛應(yīng)用為抗生素,此后,細(xì)菌就開始對抗生素產(chǎn)生抗藥性,這也迫使醫(yī)學(xué)研究者研發(fā)出了許多新的抗生素。但是抗生素的濫用和誤用,也導(dǎo)致了許多藥物的不良反應(yīng)和無法治療的“超級感染”。 國家藥監(jiān)局提醒濫用多種抗菌藥物有可能產(chǎn)生以下不良后果:使耐藥菌株更加增多;使毒性反應(yīng)、過敏性反應(yīng)等不良反應(yīng)增多;使二重感染發(fā)生的機(jī)會增多;浪費(fèi)藥物,增加國家和患者的負(fù)擔(dān),其結(jié)果會給人一種虛假的安全感而貽誤正確治療。 目前,我國是抗菌藥物濫用最為嚴(yán)重的國家。以抗菌藥物中的抗生素為例,我國抗生素人均年銷售量達(dá)到了138克,是美國的10倍,在我國所有藥品的消費(fèi)前10位中,抗生素幾乎占據(jù)半壁江山,在一系列國家限制政策下,2009年全國抗感染藥銷售額仍高達(dá)487.46億美元。雖然造成抗菌藥物濫用有多種原因,但“以藥養(yǎng)醫(yī)”被認(rèn)為是導(dǎo)致過度用藥最重要的原因之一。 此次《辦法》被視為可有效遏制過度用藥的制度,它將對患者入院后的診療過程、時(shí)間、費(fèi)用等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,從而減少不同醫(yī)生對同一病種的醫(yī)療差異。然而,這種“標(biāo)準(zhǔn)化治療模式”沒有考慮到患者的體質(zhì)和病程的差異,今后在臨床上推廣可能面臨著不小的阻力。 此外,包括過度用藥在內(nèi)的過度醫(yī)療現(xiàn)象其實(shí)是醫(yī)療體制弊端的集中反映。新醫(yī)改以前我國公立醫(yī)院的所有運(yùn)行成本中政府的財(cái)政撥款不到10%,這筆錢甚至不夠支付在編職工的基本工資。可見,只要大中型公立醫(yī)院一直背負(fù)著沉重的營利壓力,不管是醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范,還是臨床路徑管理,都很難消除各種過度醫(yī)療現(xiàn)象。 其實(shí),我國早在2004年就曾出臺《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,但從實(shí)施情況來看效果并不理想。顯然,衛(wèi)生管理部門僅靠出臺“限藥令”這樣的規(guī)定,是無法根治過度用藥現(xiàn)象的。要徹底整治過度醫(yī)療,還得增加對公立醫(yī)院的投入、積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。 隨著新醫(yī)改推行了醫(yī)藥分開,并開始了二級以上公立醫(yī)院的改革試點(diǎn),公立醫(yī)院回歸公益性。從目前北京等城市公立醫(yī)院的試點(diǎn)來看,隨著醫(yī)藥分開的實(shí)施,醫(yī)院的藥占比(藥品收入占總收入的比重)開始下降,例如,北京友誼醫(yī)院從7月1日開始試點(diǎn)醫(yī)藥分開以來的僅一個(gè)月時(shí)間,藥占比就從64.4%降至54.5%,此外,北京市醫(yī)管局還采用醫(yī)保實(shí)行總額預(yù)付制度的改革來控制醫(yī)院費(fèi)用,以及把抗菌藥物使用合格率等納入公立醫(yī)院的績效考核指標(biāo)。 在新醫(yī)改推進(jìn)過程中,《辦法》再度規(guī)范抗菌藥物的臨床使用,以遏制抗菌藥的濫用以及其造成的“看病貴”?梢哉f,《辦法》是新醫(yī)改實(shí)行藥品購銷差別加價(jià)、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等多種方式“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策的一部分,以此來引導(dǎo)醫(yī)院合理用藥。新醫(yī)改為解決抗菌藥物濫用帶來了契機(jī)。 總之,遏制抗菌藥物的濫用,需要打破圍繞著藥物的利益格局。目前,藥物約有八成是從醫(yī)院銷售出去,僅抗菌藥中的抗生素制藥企業(yè)有上百家之眾。切斷醫(yī)藥之間直接的利益聯(lián)系,需要從體制上改革公立醫(yī)院,也需要從管理上消除抗生素濫用的診療因素,但也不可忽視推廣醫(yī)學(xué)知識,加強(qiáng)患者對抗生素的科學(xué)認(rèn)識,打消病人的依賴心理,但這可能比管住醫(yī)生亂開處方的手要更難。
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