日本嚴(yán)打醫(yī)藥業(yè)潛規(guī)則
2015-02-09    作者:樂紹延    來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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  由于日本嚴(yán)格限制處方藥、特別是治療癌癥等腫瘤的藥品在媒體上做廣告,所以在大眾傳媒上很少看到處方類藥品廣告,為此,日本許多醫(yī)藥生產(chǎn)廠商紛紛通過資助科研活動(dòng)以及聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)界各領(lǐng)域的權(quán)威人士講演、授課、舉辦相關(guān)講座等方式來宣傳自家產(chǎn)品,提高有關(guān)群體對(duì)其認(rèn)知度,達(dá)到增加銷量的目的。
  在日本,醫(yī)藥生產(chǎn)廠商雖然沒有像有些國(guó)家那樣直接給醫(yī)院甚至開處方的醫(yī)生回扣,但也存在著許多潛規(guī)則。日本醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則主要是通過向醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療單位捐助研究費(fèi)用、向各醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)會(huì)提供學(xué)術(shù)研究費(fèi)用;組織各地的醫(yī)生會(huì)開辦各專業(yè)學(xué)科的最新醫(yī)療動(dòng)態(tài)以及新藥研發(fā)動(dòng)向和研究成果說明會(huì),并向講師支付高額講課費(fèi)。醫(yī)藥企業(yè)通過這些形式增強(qiáng)在研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響力。
  日本制藥廠家在一種新藥獲得生產(chǎn)許可之后,通常都要通過與各地的醫(yī)生會(huì)合作,投巨資舉行各種形式的學(xué)習(xí)會(huì)、說明會(huì),邀請(qǐng)?jiān)诋?dāng)?shù)鼗蛟擃I(lǐng)域有一定影響力或知名度的大學(xué)教授和醫(yī)生擔(dān)任講師。會(huì)議通常在豪華飯店舉行,會(huì)后備有豐盛的自助餐,有的廠家還給參加會(huì)議的醫(yī)生發(fā)放“車馬費(fèi)”。京都一位自開診所的醫(yī)生說,學(xué)習(xí)會(huì)、說明會(huì)是制藥廠商向掌握處方權(quán)的醫(yī)生無形施加影響的最重要場(chǎng)所。由于擔(dān)任講師的知名醫(yī)生接受廠家的講課費(fèi),很難確保其公正性。
  由于醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療單位以及在各醫(yī)學(xué)?祁I(lǐng)域有著影響力的醫(yī)生,與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在著金錢關(guān)系,很難保證試驗(yàn)結(jié)果客觀性以及對(duì)不同廠家藥品療效的公正性,甚至出現(xiàn)了篡改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),夸大新藥效果,誤導(dǎo)患者的違法問題。
  日本媒體最近揭露出來的一起重大醫(yī)藥試驗(yàn)丑聞?wù)痼@日本全國(guó)。京都府立醫(yī)科大學(xué)、東京慈恵會(huì)醫(yī)科大學(xué)、滋賀醫(yī)科大學(xué)、千葉大學(xué)接受委托,為一家制藥公司的一種降壓藥進(jìn)行臨床療效比較試驗(yàn)。由于這些大學(xué)有關(guān)部門接受了該制藥公司總額約為11億日元的研究經(jīng)費(fèi)捐助,部分大學(xué)在提交研究報(bào)告時(shí)放水,篡改了接受試驗(yàn)患者的病歷,夸大了新藥療效,在試驗(yàn)報(bào)告中表示這種降壓藥同時(shí)還具有預(yù)防腦卒中和心絞痛的效果。而實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果并不能證明這種降壓藥具有預(yù)防腦卒中和心絞痛的輔助療效。
  據(jù)日本《每日新聞》匯總的調(diào)查數(shù)據(jù),日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)70家會(huì)員企業(yè)2012年向醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)生提供的資金總額高達(dá)4827億日元,相當(dāng)于日本政府當(dāng)年在醫(yī)療領(lǐng)域研究經(jīng)費(fèi)的2.5倍,其中用于新藥的臨床試驗(yàn)費(fèi)用2471億日元,用于資助學(xué)術(shù)講演會(huì)、醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)向說明會(huì)等1428億日元,提供給各醫(yī)學(xué)?茖W(xué)會(huì)和課題研究小組的學(xué)術(shù)研究補(bǔ)助費(fèi)540億日元。
  日本《讀賣新聞》最近發(fā)表的深度調(diào)查報(bào)道表明,2013年日本十大制藥公司用于支付名醫(yī)名教授的講課費(fèi)用高達(dá)110億日元,部分知名教授或?qū)W科的知名醫(yī)生當(dāng)年每人收取的講課費(fèi)超過1000萬(wàn)日元(當(dāng)年約合10萬(wàn)美元)。
  日本輿論認(rèn)為,醫(yī)藥企業(yè)的部分捐款和向醫(yī)生支付的講課費(fèi)具有變相的賄賂性質(zhì),應(yīng)給予嚴(yán)格的規(guī)范和限制。為此,日本厚生勞動(dòng)省等有關(guān)方面從去年開始加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員收取醫(yī)藥廠商好處費(fèi)的行為,規(guī)定制藥企業(yè)必須及時(shí)、如實(shí)地公布向所有醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供捐款或研究費(fèi)用的情況;向醫(yī)生提供10美元以上的金錢、有價(jià)證券或物品,都必須報(bào)告并公布;任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人都有權(quán)查閱醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)和醫(yī)生接受醫(yī)藥企業(yè)捐款、研究費(fèi)用、助學(xué)金等經(jīng)濟(jì)資助情況等。

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