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12日，雙鶴藥業(yè)與韓國(guó)LG生命科學(xué)股份有限公司(LG生命)簽署了一份排他性的《許可、供應(yīng)和經(jīng)銷協(xié)議》，根據(jù)協(xié)議，雙鶴藥業(yè)將在中國(guó)獨(dú)家許可供應(yīng)和經(jīng)銷LG生命的LC-15-0444(DPP-IV抑制劑類)。這意味著公司在降糖藥領(lǐng)域?qū)碛懈笫袌?chǎng)份額，也成為公司提升國(guó)際化能力的一次新探索。
據(jù)介紹，LC-15-0444是LG生命正在研發(fā)的一種治療2型糖尿病的專利口服藥。目前，該藥品按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完成了Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，其臨床數(shù)據(jù)與目前境外已經(jīng)上市的DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品在HbAIC(糖化血紅蛋白)、口服耐藥量等方面都具有相似的降糖效果。LG生命同意雙鶴藥業(yè)設(shè)立中國(guó)臨床研究中心加入其正在韓國(guó)和印度開(kāi)展的該國(guó)際多中心臨床研究，共同分享臨床數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果。
該產(chǎn)品已在中國(guó)申請(qǐng)專利保護(hù)。合作期間，雙鶴藥業(yè)將首先負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)工作。在產(chǎn)品注冊(cè)完成后，將從LG生命獨(dú)家進(jìn)口LC-15-0444產(chǎn)品在中國(guó)銷售，并盡快實(shí)現(xiàn)引進(jìn)原料藥在中國(guó)生產(chǎn)成品和銷售的合作。
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這次與LG生命的合作是雙鶴藥業(yè)近幾年來(lái)與外國(guó)同行合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥品的重大成果之一。
”雙鶴藥業(yè)董事長(zhǎng)、黨委書記衛(wèi)華誠(chéng)表示，本次合作的DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品將與公司已經(jīng)上市的糖適平，卜可(二甲雙胍緩釋片)，列洛(鹽酸吡格列酮)形成一個(gè)強(qiáng)大的口服降糖藥產(chǎn)品陣容，能夠?yàn)橹袊?guó)廣大2型糖尿病患者提供更好的、優(yōu)質(zhì)的、高效的整體治療方案。
雙鶴藥業(yè)總裁李昕在接受媒體采訪時(shí)透露，目前雙鶴藥業(yè)的降糖藥在國(guó)內(nèi)降糖藥領(lǐng)域的份額已處于領(lǐng)先地位，公司將爭(zhēng)取在3年內(nèi)讓LC-15-0444這一新藥上市，屆時(shí)雙鶴藥業(yè)的降糖藥應(yīng)該能占到更多市場(chǎng)份額。
DPP-IV抑制劑是2006年10月在美國(guó)正式上市的口服藥。預(yù)計(jì)今年美國(guó)市場(chǎng)銷售額將接近20億美元。美國(guó)專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2015年全球DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品的市場(chǎng)將超過(guò)70億美元。目前在中國(guó)有中、外數(shù)家公司正在申報(bào)臨床或進(jìn)行上市申請(qǐng)。
根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，中國(guó)的降糖藥物總體市場(chǎng)發(fā)展非常強(qiáng)勁，將保持超過(guò)18%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，到2010年達(dá)到近60億元的市場(chǎng)容量。 |