通報:兩種注射劑可能引發(fā)過敏性休克
    2007-11-12    記者:曾亮亮 實習(xí)生:郜國強    來源:經(jīng)濟參考報
  本報訊 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應(yīng)信息通報。通報提醒醫(yī)生、患者和醫(yī)藥企業(yè)——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會引起患者過敏性休克。
  硫普羅寧注射劑是一種巰基類藥物,用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒,降低放化療的不良反應(yīng),預(yù)防放化療所致的外周白細胞減少及用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁治療。胸腺肽為胸腺激素的一種,臨床用于各種細胞免疫功能低下疾病的治療。
  通報稱,1988年至2007年5月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報告1560例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告115例,主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例)。過敏性休克病例數(shù)占不良反應(yīng)病例總數(shù)的5%,占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例數(shù)的69% 。1978年至2007年4月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從國內(nèi)文獻報道中檢索到有關(guān)硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)報告87例,其中過敏性休克42例(死亡1例)。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)還有:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。
  通報還稱,1988年至2007年5月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集胸腺肽注射劑的病例報告1976例,其中過敏性休克報告85例,占該品種不良反應(yīng)報告總數(shù)的4%,占嚴(yán)重不良反應(yīng)報告數(shù)的69%。1978年至2007年4月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還從國內(nèi)文獻報道中檢索到有關(guān)胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)報告96例,其中過敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)還有皮疹,發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒,胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應(yīng)等。此外,給藥途徑也與過敏性休克的發(fā)生率有關(guān),95%的過敏性休克都是靜脈滴注給藥。
  鑒于硫普羅寧注射劑、胸腺肽注射劑可致過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng),通報提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,并嚴(yán)格按照說明書的特殊要求貯存和配制,還要加強臨床用藥的監(jiān)護。尤其是胸腺肽注射劑,使用前需做皮內(nèi)敏感試驗,在皮試陰性時,應(yīng)需加強臨床用藥監(jiān)護。
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