本報成都電
四川省中藥新藥重復申報的水分驚人。農工黨四川省省委有關負責人在此間召開的四川省政協(xié)十屆一次會議上說，據統(tǒng)計數據表明，2001年至2006年四川省中藥新藥重復申報率超過五成，有的“新藥”重復申報竟達15次之多。
農工黨四川省省委有關負責人說，四川省2001年至2006年中藥新藥申報總數有983品次，但其中重復申報的數量達到506件，占申報藥品總數的53.94%；重復申報的藥品品種數165件，約占總品種數的27.64%。在新藥重復申報的165件藥品中，重復申報2次至4次的藥品數有144件，重復申報5次及5次以上的藥品數有21件，最高的竟達15次之多。
中藥“新藥”數量急劇虛高，直接原因在于地標轉國標，健字轉準字，老藥新證。此外，藥物仿制和改變劑型，缺少法規(guī)制約，隨意性較大，也是“新藥”數量虛高的重要原因。
農工黨四川省省委有關負責人認為，中藥以舊充新的現(xiàn)象屢見不鮮，側面反映出當前中藥新藥研發(fā)處于非常尷尬的境地。事實上，1998年以來，中藥創(chuàng)新藥品的數量一直在下降。
新藥研發(fā)分為新藥發(fā)現(xiàn)與新藥評價兩個階段，在發(fā)達的歐美國家，新藥研發(fā)需要較長時間和巨大的資金耗費，但中藥研發(fā)不同于西藥研發(fā)的是，中醫(yī)藥經過幾千年的臨床應用與實踐證明其有效性、安全性，這本是我們的優(yōu)勢所在。但由于資金有限，制藥企業(yè)大量投入GMP技術改造，致使對中藥研發(fā)的投入明顯減少，企業(yè)自主研發(fā)伙聯(lián)合研發(fā)新藥以及購買新藥品種的數量呈明顯減少趨勢。 |
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