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| 我自主研發(fā)國(guó)家一類止血新藥蘇靈上市 |
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| 2009-04-01 記者:崔靜 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
作為血凝酶類藥物臨床研究的最新成果，我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)家一類止血新藥“蘇靈”日前在北京宣布上市。
據(jù)介紹，“蘇靈”是利用我國(guó)特有的蛇種尖吻蝮蛇體內(nèi)的毒液研制出的新一代臨床止血藥，它采用全球領(lǐng)先的蛇毒單體提純技術(shù)，使單一組分純度達(dá)到99%，是迄今為止我國(guó)上市產(chǎn)品中惟一完成全部氨基酸測(cè)序的單一組分的蛇毒血凝酶類藥物。
北京康辰新醫(yī)藥研究所研究員趙璐介紹，蛇毒是由蛇的毒腺分泌的一種天然蛋白質(zhì)，它含有多種蛋白、多肽、酶類和其他小分子物質(zhì)，具有廣泛的生物學(xué)活性。蛇毒類血凝酶是20世紀(jì)30年代從巴西的矛頭蝮蛇毒液中提取的具有促凝血、止血的一類物質(zhì)。迄今，世界上已發(fā)現(xiàn)30余種蛇毒中含有這種活性組分，并有20多種得到分離和純化。
北京醫(yī)院普外科主任韋軍民表示，三期臨床研究表明，“蘇靈”對(duì)于手術(shù)切口出血具有良好的止血效果，能明顯縮短手術(shù)切口止血時(shí)間，其止血效果略優(yōu)于同類進(jìn)口產(chǎn)品，且研究中未見(jiàn)與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生，安全性研究結(jié)果顯示其臨床應(yīng)用是安全的。
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