頭孢曲松鈉遇鈣可致嬰兒死亡
致死病例均為新生兒或嬰兒,廣東藥監(jiān)局監(jiān)測(cè)到1915例不良反應(yīng)
    2007-02-27    黃慶華 劉峻    來(lái)源:現(xiàn)代快報(bào)

  該藥是第三代頭孢菌素類抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。而且抗生素屬于非處方藥,一般在藥店也可以買到。如果有患者使用此藥物,一定要注意,最好到醫(yī)院進(jìn)行就診。
  快報(bào)訊(記者 劉峻)昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知稱,頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡,今后將在該藥說(shuō)明書(shū)上增加警示語(yǔ)。江蘇省有關(guān)藥學(xué)專家告訴記者,南京的大醫(yī)院不會(huì)使用這種方式配藥的。江蘇食品藥品監(jiān)督管理局表示對(duì)此事密切關(guān)注。
  江蘇省中醫(yī)院藥劑科主任陳友亮告訴記者,頭孢曲松鈉是一種廣譜抗生素,用于細(xì)菌感染的患者,小孩子用,大人也用,用時(shí)他們醫(yī)院一般配5%的葡萄糖或生理鹽水,如果是從補(bǔ)鈣考慮,會(huì)在輸液治療結(jié)束后,再進(jìn)行單獨(dú)的補(bǔ)鈣,從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生是不會(huì)將該藥直接添加含鈣溶液使用的, 這有可能埋下用藥安全隱患。

藥學(xué)專家:南京大醫(yī)院不會(huì)配“死人藥方”

  綜合新華社、《信息時(shí)報(bào)》《法制晚報(bào)》報(bào)道 鑒于頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用可發(fā)生不良事件并導(dǎo)致新生兒或嬰兒死亡,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即對(duì)頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中的警示語(yǔ)和注意事項(xiàng)進(jìn)行修改。

要求在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)

  記者26日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生的安全性不良事件信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。
  為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè),立即在頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ):“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。”
  另外,凡說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)沒(méi)有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應(yīng)當(dāng)增加這一內(nèi)容。
  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),主動(dòng)跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。

廣東監(jiān)測(cè)到1915例不良反應(yīng)

  廣東省食品藥品監(jiān)管局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)人士昨晚在接受記者采訪時(shí)表示,從2002年4月以來(lái),廣東省已經(jīng)監(jiān)測(cè)到頭孢曲松鈉不良反應(yīng)案例1915例,但目前無(wú)法確證是否有患者因不良反應(yīng)致死的安全事件。該人士表示,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的緊急通知正是根據(jù)各地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)作出決定。

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