醞釀５年之久的《制藥行業(yè)水污染排放標準》（以下簡稱“《新標準》”）終于在１１月２０日結束意見征求，并將在年底正式出臺。按規(guī)定，新建制藥企業(yè)或制藥設備將于２００８年７月開始強制執(zhí)行新標準，而現(xiàn)有企業(yè)或設備也必須于２０１０年７月１日起按照新標準執(zhí)行。

新標準全面升級

　　記者了解到，即將出臺的《新標準》是國家首個專門針對制藥工業(yè)污水排放發(fā)布的環(huán)保新標準。此前專門針對醫(yī)藥行業(yè)的標準一直處于真空狀態(tài)。目前大部分制藥廠執(zhí)行的是１９９６版的《污水綜合排放標準》，該標準中將制藥工業(yè)劃分為生物制藥工業(yè)和化學制藥工業(yè)。而此番出臺的《新標準》則劃分為發(fā)酵類、化學合成類、提取類、生物工程與生物制品類、中藥類、混裝與加工制劑類等六個子標準。
　　并且新標準更為嚴格，如對ＣＯＤ（化學需氧量）的排放標準，在《污水綜合排放標準》中，其限值為３００，而在《新標準》中則提高到１５０，部分標準甚至高于美國，如發(fā)酵類企業(yè)的ＣＯＤ、ＢＯＤ（生物需氧量）、ＳＳ（懸浮物）和總氰化物排放標準值均嚴于美國標準。

制藥業(yè)污染嚴峻

　　隨著我國成為原料藥第一出口國，環(huán)境壓力也日益嚴峻。據(jù)了解，一般一種原料藥往往有幾步甚至十余步反應，使用原材料數(shù)種或十余種，甚至高達３０－４０種，產(chǎn)生的“三廢”量大，廢物成分復雜，污染危害嚴重。近年制藥工業(yè)特別是原料藥企的環(huán)境污染事件不絕于耳，臺州椒江、紹興新昌、成都彭州等原料藥企聚集地更一度成為污染重災區(qū)。
　　據(jù)統(tǒng)計，制藥工業(yè)產(chǎn)值占全國工業(yè)總產(chǎn)值的１．７％，而污水排放量卻占到２％，成為國家環(huán)保規(guī)劃要重點治理的１２個行業(yè)之一。提高制藥行業(yè)污染排放標準已勢在必行。
　　根據(jù)《新標準》起草單位的估計，標準在２０１０年如果能得到全面實施，將使我國發(fā)酵類制藥企業(yè)部分代表性藥物在產(chǎn)量不變及產(chǎn)量增加２０％的情況下，ＣＯＤ的排放量將由２００５年的１５７１７７噸降至２０１０年的２６２０９噸及３１４５１噸，削減量分別為８３％及８０％。

成本追加恐成負荷

　　據(jù)負責此次意見收集的中國化學制藥工業(yè)協(xié)會透露，不少企業(yè)在閱讀征求意見稿后表示，新標準較原來的地方標準要求更高、更嚴格，執(zhí)行起來難度不小。
　　而實際上，早在今年３月份，化學制藥行業(yè)協(xié)會就曾發(fā)出警示，稱目前多數(shù)企業(yè)都采用如氧、厭氧法來治理污水，現(xiàn)有裝置皆難以達到新標準的要求。制藥行業(yè)尤其是原料藥企業(yè)污染治理的任務很重，如果不提早做準備恐將面臨停產(chǎn)危險。
　　據(jù)了解，目前大型原料藥企環(huán)保投入都過億元，如石藥集團目前在環(huán)保上的支出就高達３．５億元，華藥集團、海正藥業(yè)為解決環(huán)保問題，也耗資達２億元。按新標準，一家６－ＡＰＡ年產(chǎn)量５０００噸的企業(yè)建設一項污水處理工程總投資將達１．２億元。而在歐美發(fā)達地區(qū)，污染較大的原料藥環(huán)保成本投入一般占去企業(yè)總成本的１／３，而國內(nèi)企業(yè)一般只占１／６。
　　隨著新標準的提高，企業(yè)在環(huán)保上的投入無疑也將加大�；瘜W制藥行業(yè)協(xié)會預計，制藥工業(yè)將為該標準投入數(shù)百億元環(huán)保資金。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長于明德則認為：“適當提高標準是符合客觀規(guī)律的，每一個新的標準出臺與之前的相比，在安全性和可靠性的標準方面都會有較大的提升。而伴隨著新政策標準的出臺和實行，將有一部分小企業(yè)被淘汰出局�！�