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| 專家認(rèn)為：保健食品監(jiān)管亟待“保健” |
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| 2007-06-15 本報記者:傅丕毅 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 |
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藥品冒充非藥品現(xiàn)象近年來有愈演愈烈的趨勢，這些掛羊頭賣狗肉的藥品往往披著“保健食品”的外衣�；鶎铀幈O(jiān)干部和專家認(rèn)為，這些藥品為什么不冒充“國藥準(zhǔn)字號”，而冒充“健字號”，是因為目前保健食品的監(jiān)管存在盲點，監(jiān)管部門職能沒有到位。他們建議，國家應(yīng)盡快理順保健食品監(jiān)管體制，杜絕藥品冒充非藥品現(xiàn)象在保健食品領(lǐng)域大肆蔓延。
寧波市食品藥品監(jiān)督管理局最近在查處藥品冒充非藥品現(xiàn)象時發(fā)現(xiàn)，在已經(jīng)立案的40件案件中，絕大部分的涉案藥品偽造保健食品批準(zhǔn)文號。寧波市食品藥品監(jiān)督管理局史小華說：“不法企業(yè)不敢冒充國藥準(zhǔn)字號，因為如果冒充的話，藥監(jiān)部門肯定要把它打掉，所以這些企業(yè)就利用了保健食品管理混亂，多頭管理存在監(jiān)管盲點的現(xiàn)狀，冒充‘健字號’。”
記者在采訪中了解到，保健食品的管理涉及到食品藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門。據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局介紹，關(guān)于食品監(jiān)管職能，國家有關(guān)部門曾下發(fā)過兩個文件，國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》和中央編辦《關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全監(jiān)管部門職責(zé)分工有關(guān)問題的通知》。
浙江食品安全監(jiān)察專員胡德基告訴記者，這兩個文件沒有把保健食品納入食品監(jiān)管范圍，造成了各監(jiān)管部門在保健食品監(jiān)管上職能不清和責(zé)任不明的問題。衛(wèi)生部門認(rèn)為，按這兩個文件的規(guī)定，保健食品作為食品應(yīng)按分段管理的原則來監(jiān)管，衛(wèi)生部門只負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)管；質(zhì)監(jiān)部門認(rèn)為保健食品屬品種監(jiān)管范圍，主要由衛(wèi)生和食品藥監(jiān)兩個部門監(jiān)管。
監(jiān)管部門職責(zé)不清甚至釀成執(zhí)法鬧劇。據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局介紹，在一次保健食品“鐵皮石斛”整治行動中，衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門人員到鐵皮石斛生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)法檢查，在檢查原料投料情況時，衛(wèi)生部門和質(zhì)監(jiān)部門的執(zhí)法人員都堅持在原料質(zhì)量上的行政執(zhí)法不屬自己職責(zé)范圍，無法進(jìn)行行政執(zhí)法，連現(xiàn)場檢查筆錄也不肯做。
此次寧波市藥監(jiān)系統(tǒng)查處藥品冒充保健食品案件時也頗費周折。寧波寧�？h食品藥品監(jiān)督管理局為了明確究竟由哪個部門查處，光是與衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局的協(xié)調(diào)會就開了三次，最后在上級政府部門表態(tài)支持的情況下，藥監(jiān)局才展開行動。寧波藥監(jiān)局局長史小華說：“在查處行動中，我們承擔(dān)了風(fēng)險，做好了當(dāng)被告的準(zhǔn)備，因為有些不法企業(yè)可能會和藥監(jiān)局打行政官司，認(rèn)為藥監(jiān)局無權(quán)查處保健品�！�
現(xiàn)有的體制狀況，已嚴(yán)重影響了對保健食品監(jiān)管的有效性。一些基層藥監(jiān)干部認(rèn)為，保健食品品種注冊是由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)，保健食品的《衛(wèi)生許可證》由衛(wèi)生部門頒發(fā)，但對保健食品生產(chǎn)質(zhì)量等方面的監(jiān)管沒有部門來實施，藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)這些職能部門都可以以沒有執(zhí)法依據(jù)，互相推諉，這種在監(jiān)管上的缺位，才給一些不法企業(yè)的造假以可乘之機(jī)，藥品冒充非藥品的現(xiàn)象才在保健食品領(lǐng)域大肆蔓延。
寧波市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)管處處長陳元剛等基層干部認(rèn)為，對保健食品應(yīng)盡快理順體制，實行統(tǒng)一監(jiān)管，保健食品完全可以由一個部門監(jiān)管。從形狀上看，我國目前的保健食品通常是以膠囊、片劑、口服液、顆粒劑等形式出現(xiàn)，和藥品的劑型差不多，盡管保健食品在屬性上是明顯區(qū)別于食品、藥品的一類產(chǎn)品，但相對于食品而言更接近于藥品，所以保健食品的管理模式應(yīng)選擇像藥品一樣的統(tǒng)一品種管理。
一些基層藥監(jiān)干部認(rèn)為，近年來，藥品冒充保健食品的現(xiàn)象有愈演愈烈的趨勢，在大的體制一時無法迅速調(diào)整的情況下，國家有關(guān)部門要抓緊時間，統(tǒng)一部署，清理市場，堅決遏制泛濫的勢頭。寧海縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長潘建榮建議，應(yīng)聯(lián)合藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個部門，各負(fù)其責(zé)，分工合作，對沒有經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)而擅自生產(chǎn)的含有藥品成分的保健食品，由藥監(jiān)部門查處；對雖經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)而擅自添加藥品成分的保健食品，由衛(wèi)生部門查處。 |
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