藥品有害救濟基金應(yīng)該盡早籌建
    2008-10-31    河北 吳睿鶇    來源:經(jīng)濟參考報

  黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”使患者使用出現(xiàn)不良反應(yīng),還導(dǎo)致云南省紅河3名患者死亡。10月17日,“完達山刺五加”被衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局叫停。記者昨日獲悉:全國首例使用“刺五加”引起不良反應(yīng)的患者就在云南省玉溪,患者翁女士是一名香港市民,她將狀告“完達山”和玉溪市中醫(yī)院索賠140多萬元。(《揚子晚報》10月27日)

  按法理講,患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),有權(quán)利向醫(yī)院、藥廠和藥店提出經(jīng)濟賠償,但是,由于我國的《民法通則》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告管理辦法》等相關(guān)法律規(guī)定都沒有涉及藥品不良反應(yīng)賠償問題,導(dǎo)致患者往往索賠無門,如此一來,受害者會受到精神和經(jīng)濟上的雙重打擊。
  基于此,國家應(yīng)把藥品不良反應(yīng)賠償提上議事日程,構(gòu)建一套完整賠償體系,以妥善處理藥品公共安全事件。筆者覺得,依據(jù)我國國情,盡早籌建藥品有害救濟基金,是破解藥品賠償?shù)淖罴崖窂健?BR>  一方面,惟有籌措到數(shù)量可觀的基金,賠償患者才有經(jīng)濟保障。對于全國而言,每年的藥品不良反應(yīng)患者以及致命事件,僅靠醫(yī)院、藥廠和藥店,不可能賠償?shù)闷。倘若藥品有害救濟基金建成后,這個問題就有可能迎刃而解。
  與此同時,籌建藥品有害救濟基金,也符合國際慣例。事實上,德國、日本和美國是世界上較早建立藥物不良反應(yīng)救濟制度的國家,2000年我國臺灣地區(qū)也頒布了藥害救濟法。譬如,德國實行藥事法危險責(zé)任與基金配合制度。根據(jù)該國法律,因藥品不良反應(yīng)致死或身體健康損害,主要由藥品生產(chǎn)者提供的基金來賠償。該賠償基金主要來源有兩個方面:一是生產(chǎn)者向有權(quán)經(jīng)營保險業(yè)務(wù)的保險公司投保責(zé)任險。二是由生產(chǎn)者與金融機構(gòu)約定,由金融機構(gòu)承擔(dān),以免除賠償義務(wù)人的賠償責(zé)任或?qū)r償義務(wù)人提供保證。
  具體到藥品有害救濟基金的籌建方面,首先,國家應(yīng)組織有關(guān)權(quán)威專家,認真研究,積極謀劃,比如基金來源范圍、賠償標(biāo)準(zhǔn)等細節(jié)問題,盡快制定出符合國情的藥品有害救濟基金的大致框架。其次,多渠道籌集藥品有害救濟基金。一是,藥品生產(chǎn)商或者說進口商的藥品準(zhǔn)備金,也被人們稱為藥品風(fēng)險基金;二是,政府從每年財政預(yù)算中,列支出一定的公共資金充實到基金到中去。三是利用社會捐助,來籌集一部分資金;最后,建立保險機制。我國也應(yīng)像推行車強險那樣,強制藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營者,全部納入藥品意外責(zé)任險體系,這不僅能使企業(yè)樹立起責(zé)任意識,也合乎市場經(jīng)濟運行規(guī)律。
  當(dāng)然,架構(gòu)藥品賠償機制,也須臾離不開法律的保駕護航。按照我國現(xiàn)有的國情,可以通過修改現(xiàn)行《藥品管理法》,或者制定《藥品不良反應(yīng)賠償法》,來明確藥品不良反應(yīng)的救濟模式,以及醫(yī)院、藥店和藥品生產(chǎn)廠家利益相關(guān)者的具體責(zé)任和罰責(zé),從而保障每名受害患都能得到救濟和賠償。

  相關(guān)稿件