據(jù)報(bào)道,瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報(bào)告,被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,此事涉及的藥品達(dá)八款,其中安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)、派羅欣等6種藥品在華有售。羅氏公司對此回應(yīng)稱,隱瞞報(bào)告“不是有意的”,公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將密切關(guān)注羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況,責(zé)成羅氏(中國)公司報(bào)告該事件的評價結(jié)果。
  羅氏簡介
  豪夫邁·羅氏公司是在國際健康事業(yè)領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位,以科研開發(fā)為基礎(chǔ)的跨國公司,總部位于瑞士巴塞爾,是世界500強(qiáng)企業(yè)。羅氏始創(chuàng)于1896年10月,經(jīng)過百年發(fā)展,業(yè)務(wù)已遍布世界100多個國家,共擁有近6.6萬名員工。羅氏的業(yè)務(wù)范圍主要涉及藥品、醫(yī)療診斷、維生素和精細(xì)化工、香精香料等四個領(lǐng)域。[詳細(xì)]
  羅氏中國
  作為一家國際知名企業(yè),羅氏與中國的關(guān)系可以追溯到半個多世紀(jì)以前。早在本世紀(jì)20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處,揭開了羅氏在中國的第一頁篇章。隨著在華業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展,1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負(fù)責(zé)中國市場。[詳細(xì)]
   羅氏制藥涉嫌隱瞞不良病例
  羅氏藥業(yè)“瞞報(bào)門”教訓(xùn)何在

  瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè),最近正陷入是非。日前英國媒體報(bào)道,羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例死亡和6.5萬例不良反應(yīng)報(bào)告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,涉及8款藥品。
  筆者覺得此事應(yīng)該引起重視,但是在原委尚未查明之前,不必過度恐慌。從宏觀的角度而言,筆者認(rèn)為,僅僅將其歸咎為跨國公司行為不端之類,并不有助于理解事情的復(fù)雜性。平心而論,醫(yī)藥行業(yè)在救死扶傷之余,堪稱暴利行業(yè),也正因此,歐美每款新藥上市都面臨諸多條件,對于不良反應(yīng)的監(jiān)控不可謂不嚴(yán)密[詳細(xì)]

  網(wǎng)友評論

  環(huán)球服務(wù)管理:巨變中的信息安全,勿讓人員安全意識成為短板。

  林若山:羅氏啊羅氏,做藥要厚道。

  @意識世界:這樣的事例不僅僅是羅氏,像德美的某些藥企也把中國市場作為藥試市場,國人的“多一事不如少一事”的心態(tài)和對藥物傷害賠償?shù)闹R面缺失,造成了中國市場鮮見賠償起訴的案例。

  @小熊和跳跳虎:這2天很多人問羅氏事件,回答很堅(jiān)決,羅氏是跨國企業(yè),受到歐美嚴(yán)格法律監(jiān)管,絕對不敢跨雷池一步。國內(nèi)媒體肆意宣傳必有其他意圖。此外羅氏股票沒停牌,沒暴跌,價格位于一年以來的高位,比最低價漲50%左右。一切都說明羅氏事件僅是普通事件。

   事件:制藥巨頭羅氏隱瞞1.5萬人死亡報(bào)告
制藥巨頭羅氏隱瞞1.5萬人死亡報(bào)告 涉事藥物在華有售 [詳細(xì)]
羅氏隱瞞萬份死亡報(bào)告被調(diào)查 暢銷藥幾乎全中招[詳細(xì)]
羅氏隱瞞藥物致死 北京部分醫(yī)院正常使用 [詳細(xì)]
羅氏“雪藏”1.5萬死亡報(bào)告 未賠償中國受害者[詳細(xì)]
羅氏藥業(yè)問題藥在華有售待調(diào)查[詳細(xì)]
   羅氏問題藥在華銷售多年
羅氏藥業(yè)問題藥在華銷售多年
   此次事件共涉及到8種藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中,乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。[詳細(xì)]
國家藥監(jiān)局約談羅氏(中國)公司安全官
  國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責(zé)成羅氏(中國)公司報(bào)告該事件的評價結(jié)果。[詳細(xì)]
 
   羅氏回應(yīng)“瞞報(bào)門”
羅氏:將積極配合政府部門相應(yīng)的問詢和調(diào)查
  7月10日,中國上海羅氏制藥公司發(fā)表媒體聲明稱:“上海羅氏制藥公司秉承患者為先的理念,嚴(yán)格遵守中國有關(guān)法規(guī)。當(dāng)遇到不良反應(yīng)事件時,公司按照中國的相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行收集并報(bào)告給政府機(jī)構(gòu)。我們也將積極配合政府部門進(jìn)行相應(yīng)的問詢和調(diào)查![詳細(xì)]
羅氏回應(yīng)瞞報(bào)門:暫不涉及中國市場
  羅氏(中國)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,瞞報(bào)死亡報(bào)告事涉歐洲市場,中國的不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)和歐洲并不相同,目前暫無發(fā)現(xiàn)中國存在類似問題。但對中國與歐洲地區(qū)的不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)分別是如何運(yùn)行的,羅氏(中國)并沒有給出明確答案。[詳細(xì)]
藥企羅氏涉嫌隱瞞死亡報(bào)告續(xù):回應(yīng)稱系漏報(bào)
  羅氏公司表示,媒體報(bào)道中提及的1.5萬例未經(jīng)安全性評估的不良反應(yīng)事件僅限于美國該患者支持項(xiàng)目。該事件系該美國患者支持項(xiàng)目中的不良事件未及時報(bào)告,出現(xiàn)漏報(bào)事件。[詳細(xì)]
羅氏回應(yīng):無法確定死亡案例與藥物直接相關(guān)
  羅氏中國公關(guān)部回應(yīng)稱,羅氏公司基于目前的評估,未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。而且媒體報(bào)道的美國1.5萬例死亡案例,目前不能證明與藥物直接相關(guān)。[詳細(xì)]
 
   專家說法:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失
孫忠實(shí):我國應(yīng)公布在售藥物監(jiān)測數(shù)據(jù)
  衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實(shí):需要知道官方信息,包括這1.5萬份死亡報(bào)告,到底是否跟用藥有因果關(guān)系,安全評估結(jié)果怎樣?需要根據(jù)國人的實(shí)際情況分析并公布我們國家的羅氏藥業(yè)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù),讓患者第一時間了解這些信息。[詳細(xì)]
江澤飛:應(yīng)加強(qiáng)管理藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測情況
  中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬307醫(yī)院乳癌科主任江澤飛表示,中國對于藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測情況,目前還不夠嚴(yán)格,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理。[詳細(xì)]
 
   為何又是羅氏?
【2011年12月】羅氏全球召回治癌藥希羅達(dá)
  全球十大制藥企業(yè)之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(dá)(卡培他濱片)啟動全球召回,原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認(rèn)可的程序進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證,懷疑生產(chǎn)程序出問題的成分是在美國廠房生產(chǎn)的。召回涉及多個批次,我國港澳地區(qū)受影響。[詳細(xì)]
【2010年9月】羅氏制藥陷入眼藥門
  因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑,七八十名眼疾患者都發(fā)生眼睛疼痛的現(xiàn)象,其中有55名患者失明。阿瓦斯汀是瑞士羅氏制藥集團(tuán)旗下最受歡迎的抗癌藥。[詳細(xì)]
【2010年6月】羅氏被指行賄藥廠謀利數(shù)億
  《英國醫(yī)學(xué)期刊》和英國調(diào)查采訪局公布的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示,WHO的3名專家從生產(chǎn)達(dá)菲的藥廠收受賄賂,有意制造了甲流病毒恐慌。據(jù)了解,目前市場上銷售的達(dá)菲為羅氏獨(dú)家生產(chǎn)。調(diào)查結(jié)果稱,各國按照WHO的建議大量購買達(dá)菲,為羅氏等帶來數(shù)十億美元利潤。[詳細(xì)]
【2010年4月】FDA警告羅氏血糖儀可能致命
   美食品藥品監(jiān)督局曾經(jīng)連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告,使用葡萄糖脫氫酶技術(shù)的血糖儀或試紙,可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。知情人士表示:羅氏診斷內(nèi)部早已發(fā)現(xiàn)有此缺陷,在中國也有過醫(yī)療事故,如今仍在努力推使用新技術(shù)的血糖儀試紙上市。[詳細(xì)]
 
企業(yè)·專題 經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)綜合,文章僅代表作者個人觀點(diǎn) │ 責(zé)任編輯:魏薇 美編:吳雪梅